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一、崗位職責(zé) 1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領(lǐng)導(dǎo)安排改進(jìn)完善文件，能動手編寫部分文件。 2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實施。重點進(jìn)行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。 3. 公司計量設(shè)備的定期計量校準(zhǔn)，及歸檔保存。 4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。 5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)審。 6. 配合相關(guān)體系檢查前的現(xiàn)場準(zhǔn)備和相關(guān)資料的準(zhǔn)備、保存和管理。 7. 日常跟進(jìn)生產(chǎn)過程監(jiān)督。 8. 編制醫(yī)療器械文檔。 9. 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)工作的開展：制定計劃、編寫試卷等； 10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。 二、任職資格： 1. 2年以上IVD試劑型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗及ISO審核經(jīng)驗； 2. 生物、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)）； 3. 熟悉IVD體系法規(guī)； 4. 有SOP書寫經(jīng)驗，有質(zhì)量體系考核、飛檢等經(jīng)驗，有內(nèi)審員證優(yōu)先 5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有計劃，有條理，能與其他部門密切溝通，抗壓力強(qiáng)。 職位福利：五險一金、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢