職位描述
QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé)：
1. 體系運(yùn)行過(guò)程中糾正預(yù)防措施的有效實(shí)施和驗(yàn)證工作；
2. 公司質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析，并及時(shí)組織各部門(mén)進(jìn)行分析改進(jìn)；
3. 體系策劃依據(jù)法律法規(guī)的收集、識(shí)別、培訓(xùn)宣貫工作；
4. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量保證；
5. 公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、推進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)工作；
6. 日常管理體系運(yùn)行的監(jiān)督檢查。
7. 負(fù)責(zé)組織識(shí)別公司產(chǎn)品上市后投訴處理、不良事件上報(bào)等工作。
8. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
二、任職要求：
1. 專(zhuān)科以上學(xué)歷，3-5年以上無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品方便的工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 有公司內(nèi)外部審核和管理評(píng)審的組織落實(shí)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有經(jīng)歷過(guò)體考、外審、CE審核經(jīng)驗(yàn)，具有內(nèi)審員證書(shū)，有公司年度驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司(天貴大街)天貴大街3號(hào)
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高鵬飛/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京鴻鵠高翔
北京鴻鵠高翔開(kāi)發(fā)有限公司成立于2002年坐落于中關(guān)村科技園國(guó)家級(jí)創(chuàng)業(yè)示范區(qū)（大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地）。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的醫(yī)療科技公司。是北京市科委重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋了（一、二、三類(lèi)）醫(yī)療器械。營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地，專(zhuān)職營(yíng)銷(xiāo)人員數(shù)十人，年產(chǎn)值數(shù)千萬(wàn)元。公司具備400多平米的十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈車(chē)間，萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)下局部百級(jí)的生物實(shí)驗(yàn)室。配置了氣象色譜儀、紫外分光儀等高端檢測(cè)設(shè)備，建設(shè)了近千平米的生產(chǎn)車(chē)間和一千五百多平米的研發(fā)辦公區(qū)，擁有一批進(jìn)口精密數(shù)控機(jī)床等先進(jìn)設(shè)備，組建了專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司已經(jīng)通過(guò)9001和GMP體系認(rèn)證。
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