職位描述
QA檢驗QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責制定年度和項目驗證主計劃，并跟蹤計劃具體實施情況；
2. 負責驗證實施過程的監(jiān)督；參與驗證過程中偏差調(diào)查、變更評估處理；
3. 負責QA相關評估和驗證方案的起草；
4. 負責質(zhì)量保證部驗證的組織實施，驗證記錄的審核及完成驗證報告；
5. 負責部門測試儀器、設備的管理（使用、維護、校驗）；
6. 負責研發(fā)新增加品種的質(zhì)量風險評估（共線風險評估、清潔風險評估等）；
7. 負責公司驗證文件、方案/報告模板的制定/審批，確保公司驗證符合EP/USP要求。
任職要求：
1.、大專及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2. 3 年以上相關工作經(jīng)驗；
3.可獨立起草并審核各類驗證類GMP相關文件及方案報告等；
4.熟悉風險管理流程，可獨立起草風險評估報告。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、包吃、交通補助、年底雙薪
工作地點
密云區(qū)北京北陸藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
鄧劉陽/HRBP
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北陸藥業(yè)北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“北陸藥業(yè)”）成立于1992年，是經(jīng)科技部、財政部、國家稅務總局認定的高新技術企業(yè)。2008年被列為中關村百家試點創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市，成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一，證券代碼：300016。公司的主營業(yè)務為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要產(chǎn)品包括對比劑系列產(chǎn)品，降糖類藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來，公司嚴格自律，誠實守信，企業(yè)形象得到了社會的廣泛認可，先后被評為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等，產(chǎn)品獲得了北京市科學技術進步三等獎、國家級新產(chǎn)品證書、國家級火炬計劃、北京市火炬計劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書。
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