崗位職責(zé):
1.協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)組織本部門(mén)和公司質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)和修改;
3.協(xié)助管理者代表對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的策劃、組織實(shí)施、監(jiān)督;
4.負(fù)責(zé)公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定糾正措施、預(yù)防方案及改進(jìn)措施,并跟蹤措施的執(zhí)行情況;
5.負(fù)責(zé)安排公司產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的信息收集,不良事件的報(bào)告和定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作;
6.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司相關(guān)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證、巡檢;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、藥學(xué)及生物相關(guān)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)(專(zhuān)業(yè)為硬性要求);
2.熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格者優(yōu)先;
3.有IVD醫(yī)療器械或有緣醫(yī)療設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.工作積極主動(dòng),有責(zé)任心,具備管理經(jīng)驗(yàn);
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期團(tuán)建