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更新于 6月24日

質(zhì)量部主管

8000-15000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制藥/醫(yī)療醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員生物試劑生物工程
崗位職責(zé):
1.協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)組織本部門(mén)和公司質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)和修改;
3.協(xié)助管理者代表對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的策劃、組織實(shí)施、監(jiān)督;
4.負(fù)責(zé)公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定糾正措施、預(yù)防方案及改進(jìn)措施,并跟蹤措施的執(zhí)行情況;
5.負(fù)責(zé)安排公司產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的信息收集,不良事件的報(bào)告和定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作;
6.負(fù)責(zé)組織對(duì)公司相關(guān)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)證、巡檢;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)、藥學(xué)及生物相關(guān)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)(專(zhuān)業(yè)為硬性要求);
2.熟悉ISO13485質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格者優(yōu)先;
3.有IVD醫(yī)療器械或有緣醫(yī)療設(shè)備經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.工作積極主動(dòng),有責(zé)任心,具備管理經(jīng)驗(yàn);
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)聯(lián)東U谷中區(qū)

職位發(fā)布者

張女士/主管

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中控精創(chuàng)生物是一家以血栓止血領(lǐng)域高端檢測(cè)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu),研發(fā)總部位于北京亦莊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)。我們將創(chuàng)新植根于我們的基因中,我們相信創(chuàng)新是讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷的關(guān)鍵。我們堅(jiān)信持續(xù)創(chuàng)新的產(chǎn)品和解決方案,會(huì)成為守護(hù)人類(lèi)健康的核心力量;我們研發(fā)產(chǎn)品涵蓋出血性疾病的篩查和確診技術(shù)平臺(tái),抗凝治療和溶栓治療技術(shù)平臺(tái),血栓性疾病與血栓前狀態(tài)檢查和預(yù)測(cè)技術(shù)平臺(tái)。我們和高校開(kāi)展了產(chǎn)、學(xué)、研合作,并與三甲醫(yī)院建設(shè)臨床合作基地,已切實(shí)提高了產(chǎn)品的臨床有效性;我們立志成為精準(zhǔn)診斷行業(yè)的領(lǐng)航者,期待有理想、敢于創(chuàng)新的專(zhuān)業(yè)人士加入!
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