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崗位名稱：產品申報/注冊專員/注冊主管 招聘人數：2人
崗位職責：
1. 負責產品最新注冊法規(guī)及政策等外來文件的收集整理工作，負責新法規(guī)要求的培訓和普及工作；
2. 負責體外診斷試劑注冊申報資料的整理、編寫、及時掌握藥監(jiān)局發(fā)布的產品相關政策信息；
3. 協助技術開發(fā)人員完成產品文檔的編寫；
4. 產品設計開發(fā)文件的審核、生產及質量相關體系考核資料的審核；
5. IVD產品臨床評價\臨床試驗申報資料的校核。
福利待遇：
薪資高（1-1.5w），五險一金，年終獎，交通補助，績效獎金
任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、生物學、化學、醫(yī)藥學、檢驗學、免疫學、細菌學、病毒學、分子生物學、生物化學、遺傳學、血液學、微生物學等專業(yè)；
2. 具有良好的中文文字表達能力及扎實的文書撰寫能力，工作認真嚴謹，責任心強，解決問題積極主動，具備較強的自我學習能力并可承受一定的工作壓力；
3. 熟悉體外診斷試劑的注冊及相關法律法規(guī):熟悉13485質量管理體系，具有良好的語言表達和溝通能力；
有醫(yī)療器械\IVD產品報批經驗的優(yōu)先，體外診斷生產及質量方面工作經驗的優(yōu)先。