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研發(fā)工程師 1.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)等相關(guān)政策和法律法規(guī)，為新產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、注冊(cè)提供合法依據(jù)，組織及編寫并相關(guān)資料。 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊(cè)備案、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)資料的撰寫和申報(bào)。 3.搜集公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外相關(guān)市場(chǎng)的信息和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品信息，進(jìn)行分析整理。 通過對(duì)公司產(chǎn)品的深入理解， 將相關(guān)資料轉(zhuǎn)換成工具文件 4.支持市場(chǎng)部學(xué)習(xí)使用產(chǎn)品，向客戶傳達(dá)產(chǎn)品理念和設(shè)計(jì)意圖，進(jìn)行講解或培訓(xùn)。 5. 充分了解市場(chǎng)狀態(tài)，及時(shí)向上級(jí)主管反映竟?fàn)帉?duì)手的情況及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。 6.部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 職位要求: 1. 大專以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文件編寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2. 2年以上產(chǎn)品注冊(cè)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立操作完成電子醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)工作優(yōu)先。 3. 熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械方面的法律、法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，熟悉向國(guó)家和藥監(jiān)部門注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)文件編輯的優(yōu)先； 4. 良好的語言表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力。 5.擅長(zhǎng)公文寫作，熟練運(yùn)用各類Office辦公軟件。