職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械資深經(jīng)驗(yàn)
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南市-歷下區(qū)-解放路112號(hào)
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張女士/人事經(jīng)理
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山東順億景健康產(chǎn)業(yè)有限公司
業(yè)務(wù)范圍：專注于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證技術(shù)服務(wù)，涵蓋二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)全流程公司榮譽(yù)：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位、山東省工商聯(lián)電子通訊業(yè)商會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)單位山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位、山東大學(xué)管理學(xué)院同學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、濟(jì)南市女企業(yè)家協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位山東省醫(yī)藥行業(yè)理事單位榮獲山東省女企業(yè)家商會(huì)、濟(jì)南日?qǐng)?bào)報(bào)業(yè)集團(tuán)、濟(jì)南市女企業(yè)家協(xié)會(huì)2023年她經(jīng)濟(jì)影響她力量品牌榜：先鋒人物獎(jiǎng)2025年她經(jīng)濟(jì)指數(shù)發(fā)布巾幗群英：創(chuàng)新突破獎(jiǎng)
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