協(xié)助部門經(jīng)理進行:
1、質(zhì)量管理體系落地與持續(xù)改進;
2、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,處理常規(guī)不合格品,制定糾正預(yù)防措施;
3、組織處理客戶投訴的調(diào)查和原因分析,完成分析報告;
4、定期匯總分析質(zhì)量數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險,制定改進計劃并落地質(zhì)量改進;
5、完成產(chǎn)品風(fēng)險分析文件的更新并跟蹤相關(guān)法規(guī)變化(如國內(nèi)新標(biāo)發(fā)布等);
6、出口產(chǎn)品的質(zhì)量管理及相關(guān)問題的解決處理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機械、高分子材料、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)(知名醫(yī)用耗材企業(yè)優(yōu)先)質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗,并具備出口產(chǎn)品的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)(IS0 9001/ISO13485等),具備質(zhì)量管理體系建設(shè)與運行的工作經(jīng)驗;
4、能有效識別風(fēng)險并正確應(yīng)對質(zhì)量問題,具有良好的分析問題和解決問題能力;
5、具備良好的內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)能力;
6、具備優(yōu)秀的英語讀寫能力,能用英語流暢交流者優(yōu)先。