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工作職責： 1、 負責國內藥品注冊申報，包括申報臨床批件、提交注冊資料、提交補充研究資料、藥品質量標準和說明書確定、藥品質量復核、協(xié)助申報批準文號等工作； 2、 及時收集國內外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī)，掌握藥品注冊動態(tài)； 3、 根據(jù)法規(guī)要求，提出研發(fā)建議，并對研發(fā)報告進行符合性審核； 4、負責研發(fā)部相關基金、項目、專利的申報和維護工作； 5、負責公司創(chuàng)新藥的文獻檢索、翻譯和整理工作； 6、協(xié)助研發(fā)部新品種項目立項和項目管理工作； 7、上級領導交代的其他任務。 職位要求： 1、藥學專業(yè)、動物醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)本科及碩士以上學歷； 2、有一定的藥品注冊申報經驗者優(yōu)先；. 3、英語良好，可獨立檢索、翻譯和整理國外的文獻資料； 4、具有較強的文字組織能力、溝通協(xié)調能力和團隊合作精神 職位福利：六險一金，可居家辦公