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1.依據法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范，建立、完善廠內質量管理體系文件，包括質量管理制度、操作規(guī)范、檢驗標準等。 2.確保質量體系文件符合醫(yī)藥食品生產要求，且有效執(zhí)行。 3.定期組織內部質量體系審核，評估體系有效性。針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，制定并監(jiān)督改進措施的執(zhí)行，推動質量體系持續(xù)優(yōu)化。 4. 監(jiān)督原材料和輔料的入廠檢驗，拒絕不合格品入庫。 5. 制定生產過程質量控制計劃，明確關鍵控制點。 6. 組織成品的抽樣檢驗，確保成品符合質量標準。 7. 制定風險控制措施，降低或消除質量風險。 8. 制定質量相關人員培訓計劃，內容涵蓋質量標準、操作規(guī)范、法規(guī)要求等，確保員工掌握必要的質量知識和技能。 9.領導質量部門團隊，合理分配工作任務。 10.配合監(jiān)管部門的檢查、抽檢等工作，確保廠內合規(guī)運營。 11.處理客戶關于質量方面的投訴和反饋，協(xié)調解決問題。