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更新于 12月12日

QA主管

8000-16000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥仿制藥QAGMP認證
崗位職責:
1、負責組織推動產(chǎn)品質(zhì)量、安全相關(guān)管理體系的有效運行及持續(xù)改善;
2、負責對物料供應商的評估,偏差調(diào)查,質(zhì)量異常管理工作;
3、負責調(diào)查和處理各類客戶投訴、退貨及不合格品的調(diào)查和處理工作;
4、做好客戶審計及官方認證前的迎檢工作安排,接受客戶和官方檢查,并對檢查后提出的缺陷落實相關(guān)部門進行整改和跟蹤確認;
5、負責對受托生產(chǎn)企業(yè)的審計、能力評估及質(zhì)量管理的對接工作;
6、負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧及藥品年度報告撰寫工作;
7、負責組織員工的GMP及QA相關(guān)培訓工作
任職資格:
1、生物、化學、藥學等相關(guān)專業(yè);本科及以上學歷,優(yōu)秀應聘者可適當放寬條件;
2、三年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP知識,掌握藥品質(zhì)量管理體系和流程,具備一定的質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律知識;
4、熟悉質(zhì)量事件(OOS、偏差等)調(diào)查流程;
5、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L,具有較強的質(zhì)量意識和敏感度,有一定的溝通能力和洞察力。
【我們?yōu)槟峁?br>1、公司與員工簽署正式勞動合同,提供完善的社會保險及公積金;
2、法定節(jié)假日上班安排調(diào)休并給予補貼;
3、各種專業(yè)的業(yè)務培訓及豐富多彩的員工活動。

工作地點

閔行區(qū)翎耀生物科技上海有限公司

職位發(fā)布者

張譯井/HRM

立即溝通
公司Logo翎耀生物科技(上海)有限公司
翎耀生物堅持以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動,精細化、數(shù)字化營銷能力為優(yōu)勢。聚焦于兒科??萍袄夏曷☆I(lǐng)域高質(zhì)量藥物研發(fā)、MAH、推廣服務于一體,致力成為一家國內(nèi)領(lǐng)先MAH生態(tài)鏈建設(shè)的科技型企業(yè),已經(jīng)初步形成CSO+CRO+MAH的可持續(xù)企業(yè)模型。 2021年獲得MAH企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證,目前已經(jīng)有20多個產(chǎn)品向國家CDE提交注冊申請。建立了健全的符合MAH監(jiān)管制度的藥品全生命周期質(zhì)量管理體系,具備藥品研發(fā)立項、藥學研發(fā)、臨床CRO管理、藥品注冊、藥品CMO生產(chǎn)管理、藥物警戒體系、營銷推廣服務等MAH全生態(tài)鏈管理運營能力。
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