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更新于 7月4日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
職責(zé)描述:
-負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門撰寫NMPA、MDR、UKCA標(biāo)志認(rèn)證技術(shù)文件,跟進(jìn)技術(shù)文件撰寫進(jìn)度,審查并反饋技術(shù)文件存在的問題,組織內(nèi)部改善,直至取得批準(zhǔn)證書;
-負(fù)責(zé)配合CRO完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作,包括但不局限于例行的臨床監(jiān)察(CRA);
-負(fù)責(zé)上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作;
任職要求:
-臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、高分子材料、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-2年及以上CE、FDA醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),有成功完成過MDD認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
-良好溝通能力、工作積極主動;
-英文CET-6級,讀寫流利,優(yōu)秀應(yīng)屆碩士畢業(yè)生亦可。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)下沙8號大街3號

職位發(fā)布者

沈潔/行政人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
安瑞醫(yī)療成立于2006年,是微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)專家。產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證和中國CFDA注冊,在中國有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和廣泛的市場覆蓋,并大規(guī)模出口到歐洲、東南亞、美洲等海外市場。 2016年安瑞成功引入美國康橋資本,完成A輪融資。經(jīng)過十余年的創(chuàng)新與實(shí)踐,目前已擁有杭州、常州兩個生產(chǎn)研發(fā)基地,天津、北京、廣州三個貿(mào)易公司和辦事處,1000余家國內(nèi)代理經(jīng)銷商和80余家海外合作代理商。今日的安瑞已發(fā)展成為一家圍繞消化內(nèi)鏡和外科手術(shù)領(lǐng)域,集研發(fā)、制造、銷售、維修和客戶服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司愿景:為臨床提供先進(jìn)的、可信賴的微創(chuàng)解決方案。公司使命:致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新,解決患者病痛,提升人類福祉。核心價值觀:誠信、專業(yè)、高效、創(chuàng)新我們?yōu)閱T工提供良好的福利待遇: 1.規(guī)范的五險一金; 2.各類內(nèi)訓(xùn)、外訓(xùn),并提供海外培訓(xùn)機(jī)會; 3.每年一次健康體檢; 4.免費(fèi)工作日三餐和集體宿舍; 5.豐富的文娛活動。請有意者在線投遞簡歷或?qū)€人資料E-mail、郵寄至公司。
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