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更新于 9月19日

注冊(cè)&體系高級(jí)工程師

6000-12000元
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
*崗位職責(zé):
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)工作;
2、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的日常體系工作,實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)及實(shí)驗(yàn)器材的維護(hù)等;
3、協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè),審評(píng)跟進(jìn)等;
4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)資料、整理匯總部門相關(guān)文件,注冊(cè)跟檢;
5、完成上級(jí)主管安排的其他工作。
*崗位要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè);
2、具有1-2年注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗(yàn)員證書優(yōu)先;
4、責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心。
*工作地點(diǎn):鄭州市航空港區(qū)臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園16號(hào)樓

工作地點(diǎn)

鄭州新鄭市中國(guó)建筑第八工程局有限公司臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目2期(醫(yī)工園 16號(hào)樓)

職位發(fā)布者

魏先生/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南艾盛醫(yī)療科技有限公司
河南艾盛醫(yī)療科技有限公司成立于2016年,是一家深耕醫(yī)療健康領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),始終以“破解醫(yī)療痛點(diǎn),引領(lǐng)智慧醫(yī)療”為核心使命,構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的全鏈條業(yè)務(wù)體系,致力于為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供貼合臨床需求、符合政策導(dǎo)向的創(chuàng)新解決方案。憑借對(duì)醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)探索與投入,公司已形成堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘:累計(jì)斬獲專利十余項(xiàng)、軟件著作權(quán)近二十項(xiàng),技術(shù)成果廣泛覆蓋智慧醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療供應(yīng)鏈管理兩大核心領(lǐng)域,為產(chǎn)品迭代與服務(wù)升級(jí)提供硬核支撐。同時(shí)以國(guó)家“智慧醫(yī)療”戰(zhàn)略為指引,公司確立“一體兩翼”核心發(fā)展格局:“一體”即“智慧高效”的自主產(chǎn)品體系,以自主研發(fā)為根基,打造覆蓋醫(yī)療服務(wù)全流程的硬件+軟件產(chǎn)品體系;“兩翼”其一即貿(mào)易,依托自主產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)整合優(yōu)質(zhì)資源,滿足醫(yī)院規(guī)?;⑵焚|(zhì)化采購需求,助力優(yōu)化供應(yīng)鏈管理,其二即全周期服務(wù),提供從需求調(diào)研、方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目實(shí)施到運(yùn)維培訓(xùn)的一站式顧問服務(wù),形成“產(chǎn)品筑基、服務(wù)增值”的立體化發(fā)展模式。面向未來,公司將深化醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈垂直布局,聚焦臨床輔助創(chuàng)新類產(chǎn)品,推動(dòng)核心產(chǎn)品落地;沖刺一體化項(xiàng)目營(yíng)收突破,強(qiáng)化區(qū)域醫(yī)療服務(wù)協(xié)同能力;依托現(xiàn)有技術(shù)與資源優(yōu)勢(shì),引入醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金,推進(jìn)股權(quán)改制,完成從貿(mào)易型向?qū)嶓w型科技企業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。最終致力于成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)“政策-技術(shù)-服務(wù)”協(xié)同發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè),為醫(yī)療健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)能。
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