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400-885-9898
更新于 6月18日
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舉報(bào)

QA質(zhì)量管理員

5000-9000元
  • 成都新津區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
職位要求： 1、大專以上學(xué)歷，3年以上質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉醫(yī)療器械GMP相關(guān)法律法規(guī)； 3、熟悉二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系工作，熟悉無源產(chǎn)品優(yōu)先考慮對(duì)研發(fā)中有關(guān)體系的問題能夠及時(shí)協(xié)調(diào)解決；
4、參加過兩個(gè)二類三類醫(yī)療產(chǎn)品的的體考迎檢工作。 崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、監(jiān)督和檢查，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量； 2、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程執(zhí)行產(chǎn)品過程檢驗(yàn)及質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄； 3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程/銷退品的抽驗(yàn)； 4、對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)反饋并配合處理； 5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件管理、發(fā)放、回收、銷毀等。
6.負(fù)責(zé)GMP文件編碼的給定。
7.負(fù)責(zé)GMP文件總目錄的更新與維護(hù),負(fù)責(zé) GMP文件的起草、修訂工作及文件版本的管控。
8.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草、修訂及相關(guān)文件的執(zhí)行,參與公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施,并負(fù)責(zé) 本崗位的質(zhì)量改進(jìn)。
9.負(fù)責(zé)提出相關(guān)變更申請(qǐng);參與相關(guān)變更,包括:變更分析、分級(jí),變更計(jì)劃的制定、實(shí)施,以及變更效果評(píng)估、報(bào)告。
10.負(fù)責(zé)工作中相關(guān)不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查、潛在影響分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估.

工作地點(diǎn)

新津區(qū)成都迪澳生物科技有限公司普興街道漆家西路399號(hào)

職位發(fā)布者

高莉/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都迪澳生物科技有限公司
成都迪澳生物科技有限公司成立于2013年，是一家專注于醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)公司,旗下包含成都特維康醫(yī)療器械有限公司、成都新邁康科技有限公司等8家子公司，在2018年底銷售額突破伍仟萬。公司位于美麗的“天府之國(guó)”成都市新津區(qū)，擁有從事醫(yī)療器械近20年的管理人員和優(yōu)秀的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及銷售團(tuán)隊(duì),目前員工70人。公司主要以心胸外科、康復(fù)護(hù)理、共享軟件研發(fā)為主，目前擁有專利20項(xiàng)，已獲得產(chǎn)品注冊(cè)證6個(gè)。公司以“關(guān)愛人類健康、普及高新醫(yī)療產(chǎn)品”為己任，通過采用先進(jìn)經(jīng)營(yíng)理念和先進(jìn)的管理方法，恪守商業(yè)信譽(yù)，提供高品質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，提升客戶價(jià)值，共創(chuàng)合作雙贏的局面。
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